Gezonde deelnemers gezocht
- Geslacht Beide
- Leeftijd van 40 tot en met 75
Gezonde deelnemers gezocht
Het UMCG start samen met TRACER een onderzoek naar nieuwe medicatie tegen Perifeer Arterieel
Vaatlijden (PAV), beter bekend als slagaderverkalking of vaatvernauwing. Voor dit onderzoek worden
4 gezonde vrijwilligers gezocht tussen de 40 en 75 jaar oud.
Gezonde vrijwilligers gezocht voor CHASE studie
Dit onderzoek, bekend onder de naam CHASE studie, wordt gefinancierd door de European
Innovation Council. De studie onderzoekt een nieuw geneesmiddel tegen PAV dat lokaal op
langdurige wijze antistollend en ontstekingsremmend werkt en verdere verkalking en vernauwing
van de vaten tegengaat. Voor het nieuwe geneesmiddel is het toxicologische onderzoek succesvol
afgerond. Er is goedkeuring vanuit regelgevende instanties voor klinisch onderzoek bij patiënten en
ter controle bij gezonde vrijwilligers.
Wat is Perifeer Arterieel Vaatlijden (PAV)?
PAV kan leiden tot chronische aandoeningen etalagebenen (claudicatio intermittens) en kritieke
ischemie. Er stroomt bij een PAV-patiënt te weinig bloed door het been naar de voeten wat leidt tot
bijvoorbeeld pijn, een koud gevoel, verkleuringen en wonden. Ook kan PAV leiden tot acute ischemie
wanneer een bloedvat acuut afgesloten wordt. Hierbij ervaart de patiënt een plotselinge en hevige
pijn in het been en moet het been in sommige gevallen geamputeerd worden. Door het hoge aantal
PAV-patiënten en de prognose van een stijgende trend in de komende jaren is onderzoek naar
nieuwe medicatie zeer belangrijk.
Wat onderzoeken we?
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of dit nieuwe medicijn de afwijkingen in de
bloedvaten in het been bereikt. Het onderzoek wordt gedaan met een microdosering zonder
therapeutisch effect. Dit betekent dat deelnemers voor deze studie slechts 1/100ste van de veilig
bevonden dosis hoeven in te nemen. Door deze zeer lage dosis treedt er geen medische werking op
en wordt de kans op bijwerkingen ingeschat als laag. Aan de microdosis wordt een radioactief label
voor PET-scan gekoppeld. Met de PET-scan zal beoordeeld worden of het medicijn de juiste plek in
het lichaam bereikt.
Vrijwilligers gezocht
Gezonde vrijwilligers tussen de 40 en 75 jaar komen in aanmerking voor deelname aan deze studie.
Er worden in totaal 4 gezonde vrijwilligers gezocht.
Deelname als gezonde vrijwilliger is NIET mogelijk indien u:
- diabetes (suikerziekte) heeft;
- een andere ziekte (kortdurend of langdurend) heeft, bijvoorbeeld (maar niet beperkt tot):
- hart- of vaatziekte;
- bloedstollingsziekte;
- nierziekte of leverziekte;
- grote operatie of letsel door een ongeluk in de afgelopen 3 maanden;
- nu of in het verleden drugs misbruikt;
- in het verleden een (ernstige) ziekte heeft gehad;
- medicatie gebruikt;
- zwanger bent of borstvoeding geeft.
Vergoeding van 500 euro plus reiskosten
U ontvangt een vaste vergoeding van 500 euro voor uw deelname. Naast deze vaste vergoeding
ontvangt u ook een vergoeding van uw reiskosten.
Hoe verloopt het onderzoek?
Na aanmelding om deel te nemen aan deze studie vindt een telefonisch kennismakingsgesprek
plaats. Tijdens dit gesprek is er een screeningsbezoek om te bepalen of u geschikt bent om deel te
nemen. Indien u geschikt bent, kunt u meestal binnen 4 weken beginnen aan het onderzoek.
Het onderzoek bij deze studie duurt in zijn totaliteit ongeveer 4 weken. Deelnemers van dit
onderzoek krijgen één keer het studiemedicijn toegediend via een infuus, waarna ze een PET-scan
ondergaan. Na 2 en na 6 dagen ondergaan ze opnieuw een PET-scan. Er wordt met de PET-scan
gekeken of het medicijn de juiste plek in het lichaam bereikt heeft. Tijdens het onderzoek wordt
meerdere keren bloed afgenomen. Na het onderzoek komen deelnemers nog een laatste keer langs
voor een follow-up gesprek.