Voor dit onderzoek zijn gezonde vrouwen en mannen met en zonder obesitas nodig.

Locatie onderzoek

Nederland (1)
Rotterdam

Geslacht Beide
Leeftijd 18 tot en met 30
Rookgedrag Niet
BMI 18.5 tot en met 22BMI 30 tot en met 50
Bereken uw BMI hier

PRESTIGE- onderzoek

De afdeling Interne Geneeskunde van het Erasmus MC wil het effect van gewicht op de werking van een antimigraine medicijn, genaamd rimegepant, bestuderen, in gezonde vrijwilligers. Dit medicijn is al enkele jaren goedgekeurd in Europa en de Verenigde Staten.
Rimegepant werkt slechts bij 20% van de migrainepatiënten, en wij vermoeden dat dit komt door de invloed van obesitas. Dit is echter tot op heden niet onderzocht. Met dit onderzoek hopen wij bij te dragen aan de ontwikkeling van betere therapieën voor migraine voor iedereen, ongeacht zijn/haar lichaamsgewicht, in de toekomst.

Het doel van dit onderzoek is om de invloed van gewicht te onderzoeken op de bloedvaten voor en na de inname van rimegepant. Wij willen dit onderzoeken in gezonde vrijwilligers, zodat wij de invloed van gewicht op de bloedvaten kunnen meten zonder andere verstorende factoren. Indien de vrijwilliger migraine heeft, kan hij/zij niet deelnemen aan dit onderzoek.

Voor dit onderzoek zijn gezonde vrouwen en mannen met en zonder obesitas nodig. Het onderzoek bestaat uit:

Het invullen van een medische vragenlijst (max. 30 min.) over uw gezondheid en (indien u vrouw bent) ook over de menstruatiecyclus en zwangerschappen.
Indien vrouw en geen gebruik van anticonceptie: het monitoren van uw menstruatie met behulp van een ovulatietest, genaamd de “ClearBlue test”.
Indien vrouw: het afnemen van een zwangerschapstest.
Eenmalige inname van rimegepant 75 mg tablet op de onderzoeksdag.
Een bezoek aan het Erasmus MC (van circa 5 uur), waarbij de volgende metingen plaatsvinden:
- Metingen van de lichaamssamenstelling;
- Metingen van bloeddruk, gewicht, tailleomtrek, heupomtrek;
- Onderzoek van de bloedvaten in de huid van het voorhoofd met een laser echo-apparaat; om de doorbloeding hiermee te stimuleren, worden “water met zout” en een “capsaïcine-oplossing (stof in hete pepers)” aangebracht. Capsaïcine stimuleert de doorbloeding direct, terwijl de "water met zout"
  oplossing dit doet doordat wij kleine elektrische schokjes toedienen. Dit is niet gevaarlijk, pijnloos en er wordt niks in de huid geïnjecteerd.
- U mag 3 uur voor het onderzoek niets eten, tenzij anders afgesproken met de onderzoekers. Bij aankomst krijgt u een lichte versnapering.
- Bloedafname.

U kunt deelnemen als u:

Een gezonde man of vrouw bent met een regelmatige menstruatie cyclus of regelmatig anticonceptie gebruik (anticonceptiepil met hormonen, minipil);
Tussen de 18 en 30 jaar oud bent;
Body mass index (BMI) tussen de 18.5 en 22 kg/m2 of ≥ 30 kg/m2; Dit is te berekenen via de volgende formule: BMI = gewicht / (lengte x lengte)

U kunt niet deelnemen als u:

Zwanger bent;
Borstvoeding geeft;
Onder behandeling bent in een vruchtbaarheidstraject;
Indien vrouw: Anticonceptie met de volgende hormonen gebruikt: de prikpil, Mirena® of Kyleena® spiraaltje, of een Implanon®;
Indien vrouw: een onregelmatige menstruatie cyclus hebt; Je hebt pas een regelmatige menstruatiecyclus als de periode van de eerste dag van de menstruatie tot de eerste dag van de volgende menstruatie meer dan 21 dagen, maar niet meer dan 35 dagen is. Deze periode hoeft niet elke maand hetzelfde te zijn.

Overige gezondheidsfactoren worden tijdens een telefonische screening gecheckt.

Periode

Dit onderzoek duurt per deelnemer circa 5 uur en 30 minuten, exclusief reistijd. Het gehele onderzoek loopt negen maanden door.

Vergoeding

175 euro in de vorm van een bon (exclusief reiskostenvergoeding, eventuele parkeerkosten en specifiek voor vrouwen, een “ClearBlue test” en een zwangerschapstest).

Aanmelden voor dit onderzoek

AES-256 encrypted

Bedankt uw aanmelding is goed ontvangen!. U ontvangt een email die u dient te bevestigen. U zult binnen enkele weken een reactie krijgen

Er is een fout opgetreden. Probeer het nogmaals of contact link2trials